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據(jù)中國生物消息,10月19日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)Ⅰ期臨床啟動會在山東鄒城市啟動。
該項臨床研究為評價四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)接種于3歲及以上人群安全性的單中心、盲法、陽性疫苗和安慰劑對照的Ⅰ期臨床試驗,是我國第一個細胞培養(yǎng)流感疫苗,具有重要意義。
國藥集團首席科學家、總工程師、中國生物董事長楊曉明,黨委書記、副總裁朱京津,首席科學家、副總裁張云濤,臨床醫(yī)學中心副主任楊云凱等在北京會場出席啟動儀式。
該產(chǎn)品研發(fā)負責人楊曉明在致辭中表示,四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)是國內(nèi)首家獲得臨床研究批件的細胞基質(zhì)流感疫苗。該產(chǎn)品在已上市的四價流感病毒裂解疫苗的基礎上,采用MDCK細胞替代雞胚進行培養(yǎng),具有標準嚴、工藝新、純度高、覆蓋廣等特點,批間差異小具有高穩(wěn)定性,同時有效降低過敏發(fā)生率。中國生物與山東省疾控中心有著深厚的合作基礎,希望雙方能夠繼續(xù)高效推動四價流感(MDCK細胞)臨床試驗項目,爭取早日完成臨床研究,實現(xiàn)產(chǎn)品注冊上市,更好服務人民生命健康。
鄒城市委書記遠義彬代表鄒城市委市政府對項目的啟動表示祝賀。他指出,四價流感疫苗在鄒城市開展臨床試驗是對鄒城市的充分信任,鄒城市將在省、市疾控中心的指導下,全力以赴推進四價流感疫苗臨床試驗項目,加大人力物力保障,推動項目順利開展,同時助力鄒城市衛(wèi)生健康事業(yè)不斷邁上更高水平。
山東省疾控中心主任馬吉祥表示,流感是嚴重危害生命健康的重要呼吸道傳染病。目前全球仍處于新冠病毒的流行期,新冠病人合并感染流感病毒癥狀會更加嚴重。流感疫苗是預防流感病毒感染的有效武器,可以有效預防流感導致的疾病和死亡。武漢生物制品研究所研發(fā)的四價流感疫苗(MDCK細胞)作為新型流感疫苗,將帶動我國疫苗研發(fā)水平升級。山東省疾控中心將與各有關單位積極配合,推進疫苗的臨床研究工作。
接下來,中國生物將積極深入高效推進四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)臨床試驗工作,為疫苗能夠早日上市,守護人民生命健康貢獻更多力量。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,中國疾控中心發(fā)布的《中國流感疫苗預防接種技術指南(2021-2022)》顯示,每年流感季節(jié)性流行在全球可導致300-500萬重癥病例,29-65萬呼吸道疾病相關死亡。
接種流感疫苗是流感防控最經(jīng)濟、有效的干預措施,應優(yōu)先推薦嬰幼兒、在校學生、孕婦、60歲以上老年人等流感高危人群接種。
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