胃腸道間質瘤(GIST)是發(fā)生于胃腸道的肉瘤，約有5%至6%的病例由PDGFRAD842V突變導致。此類患者一直缺乏治療藥物。記者1日獲悉，胃腸道間質瘤(GIST)精準靶向藥物泰吉華?(阿伐替尼片，下稱阿伐替尼)獲中國國家藥品監(jiān)督局批準上市。此前未有針對相關類型GIST的精準治療藥物。
臨床研究結果顯示，阿伐替尼總體緩解率達到62.5%。北京大學腫瘤醫(yī)院副院長沈琳教授當日接受記者采訪時表示：“阿伐替尼在中國相關類型晚期GIST患者中表現(xiàn)出了非常好的抗腫瘤活性，且安全性和耐受性良好。阿伐替尼在中國獲批，將為這部分患者帶來巨大的生存獲益。”
相關藥企方面介紹，自主研發(fā)與外部引入“雙輪驅動”加速了其商業(yè)化步伐。據透露，今年，該藥企4項產品將迎來商業(yè)化，除了普拉替尼和阿伐替尼的上市，旗下艾伏尼布(IDH1抑制劑)以及腫瘤免疫治療產品舒格利單抗(PD-L1)均有望獲批。艾伏尼布已被列入中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的“臨床急需境外新藥名單(第三批)”。(記者陳靜)
